早期乳腺癌多基因检测工具EndoPredict®(EPclin,12基因,问谱特®)可精准预测早期Luminal型(ER阳性、HER2阴性)乳腺癌10-15年远处复发风险,帮助临床和患者制定合理的化疗和延长内分泌治疗决策。该检测已经在国外长期应用且进入NCCN/ASCO/ESMO等多个国际权威指南。目前该产品已经被浙江数问生物技术有限公司(“数问生物”)独家原研引进,且被纳入中国抗癌协会乳腺癌指南,进一步造福广大乳腺癌患者。
日前,数问生物针对EndoPredict®举办的线上系列会议“大咖话EP——北京站”顺利落下帷幕。本次会议由北京大学人民医院曹迎明教授、北京大学肿瘤医院邸立军教授担任会议主席,天津市肿瘤医院赵晶教授和中山大学孙逸仙纪念医院陈凯教授分别对EndoPredict以及目前常用多基因检测进行介绍,另有多位与会嘉宾就EndoPredict®临床应用价值进行深入交流和讨论。

EndoPredict®筛选出的低危患者10年远处复发率仅~5%
EndoPredict®长期预后价值在多个临床研究中进行了验证。在本次会议中,天津市肿瘤医院赵晶教授对此进行了全面介绍。其中,在ABCSG6&8、TransATAC等针对绝经后人群的研究中,EndoPredict®低危患者10年远处复发率仅5%;在2021年ASCO会议摘要针对绝经前人群的研究中,EndoPredict®低危患者10年远处复发率仅3%;这些研究还在淋巴结阴性/阳性等亚组进行了分析,证明EndoPredict可以进行稳定、可靠、独立的预后评估。此外,UNIRAD研究作为淋巴结阳性人群的前瞻性研究,进一步证明EndoPredict®长期预后价值在淋巴结阳性患者中的应用价值。

EndoPredict®长期预后价值适用多种场景
中山大学孙逸仙纪念医院陈凯教授对多基因检测工具进行了汇总分析。陈凯教授提到,中国人群目前可及的3种多基因检测分别是:第一代多基因检测仿制Oncotype Dx®(21基因、RS评分)、70基因以及第二代多基因检测EndoPredict®,这三种检测均可以对患者进行长期预后,但是预后价值具有一定的差异。目前基于TransATAC研究以及亚组分析数据来看,EndoPredict®评分模型由于结合了临床指标,展现出的长期独立预后价值可能更可靠、更稳定,无论临床指标评估低危,还是高危,EndoPredict®均可以筛选出真正的低危人群,区分患者预后。
在随后的讨论环节中,基于EndoPredict®长期预后价值,来自北京和天津的多位乳腺领域大咖就EndoPredict®使用场景进行了热烈讨论,包括北京大学人民医院周波教授、北京大学人民医院刘鹏教授、北京同仁医院关山教授、北京天坛医院尹子毅教授、中国医学科学院肿瘤医院杨雪教授、天津市肿瘤医院常新忠教授和天津市肿瘤医院肖春花教授。专家们重点指出:对于那些临床指标判断为中危的患者,例如仅有个别高危因素(肿瘤大小大于2cm或组织学分级II-III级等)时,可以考虑使用EndoPredict判断其预后;对于年龄较大人群,EndoPredict可以筛选出50%-60%的低危人群,避免过度化疗,特别是目前国内化疗比例明显偏高,从这方面看,EndoPredict对于年龄较大人群检测的意义可能更大;对于绝经前人群,EndoPredict长期预后价值可为临床治疗决策提供更多参考,特别是延长内分泌治疗的参考,但是,虽然目前有研究显示多基因检测在≤35岁人群中仍可以使用,但对于这些人群还需要更多研究数据。此外,专家们再次提到原研和仿制21基因的问题,认为在选择21基因检测时,需要考虑到实验室检测的可靠性,对于有经济条件的患者建议选择EndoPredict等原研产品,保证检测结果的可靠性。

总结
北京大学肿瘤医院邸立军教授对本次会议进行了总结。邸教授指出,乳腺癌诊疗已经进入个体化、精准化治疗时代。对于早期Luminal型乳腺癌,当临床指标无法给出明确判断时,特别是那些处于“中间地带/边缘地带”(即临床中危人群,如上所述)的患者,均可以考虑推荐多基因检测,根据各检测目前情况,EndoPredict®检测的EPclin评分同时结合多基因评分和临床指标,在长期预后方面可能更具优势。