导读

日前，数问生物乳腺癌分子分型检测产品妈妈泰谱^Ⓡ发表一项新的研究成果：

>>> 首次将RT-qPCR与qIHC（数字化图像分析）进行比较；
>>> 证实RT-qPCR对乳腺癌分子标记物特别是MKI67检测的优越性；
>>> 证明RT-qPCR在新辅助化疗疗效预测上具有良好的前景。

本次研究首先比较了vIHC、qIHC和RT-qPCR分别在ESR1/ER、PGR/PR检测上的表现。结果证实三种方法对这两种分子标记物的评估均有高度的一致性。然而，在MKI67/Ki-67的评估中，三种方法仅有中等的一致性。但 RT-qPCR检测的MKI67结果更真实地反应了Ki-67的水平，能够对新辅助化疗后达到病理完全缓解（pCR）的情况进行更好的预判。

实际上，对于RT-qPCR评估的某些ESR1、PGR结果和vIHC不一致的案例，经过qIHC检测后，发现与vIHC的评估结果同样不符合。

Ki-67的表达会影响乳腺癌的分子分型，是区分Luminal A型和Luminal B型的关键指标。对此，妈妈泰谱^Ⓡ德国厂家、百欧恩泰诊断公司市场经理Gerd Hempel指出：

“鉴于IHC对Ki-67的检测评估在病理学家之间一直都有一定的分歧，因此妈妈泰谱Ⓡ通过RT-qPCR方法对MKI67的精准判定会成为该产品的一个主要优势。” 

在新辅化疗后病理完全缓解（pCR）的预测上，将理想敏感度设为100%，RT-qPCR的特异性要远远优于IHC（68.9％对22.2％）。IHC无法准确判断是否能够在新辅后达到PCR （qIHC p= 0.097；vIHC p=0.131）， 而根据RT-qPCR判定的MKI67表达结果，可以明确区分出新辅化疗后未达到pCR的患者和达到pCR的患者。

“以RT-qPCR方法为基础，妈妈泰谱Ⓡ乳腺癌分子分型检测不仅能够帮助临床医生更好的分子分型，还可以通过MKI67的判定预测患者的新辅助化疗受益程度，”数问生物总经理张以哲对此着重强调，“并且，相应的检测可以在一天之内完成，这大大缩短了病理诊断时间，让患者接受到更加及时、合理的临床治疗方案。”

总之，通过RT-qPCR法来定量评价Ki-67表达水平，在方法学上会使得Ki-67评估的重复性更高，可以避免IHC方法评估的缺陷。本次发表的新辅研究文献和之前的研究证明,妈妈泰谱^Ⓡ不仅可以对乳腺癌患者进行更快速、更精准的分子分型，还可以高效预测患者的新辅助化疗获益。

文献来源：

Sinn H P, et al. Comparison of Immunohistochemistry with PCR for Assessment of ER, PR, and Ki-67 and Prediction of Pathological Complete Response in Breast Cancer. BMC Cancer, 2017, 17(1): 124.