所谓精准医疗，又叫个性化医疗，是指为病人量身设计出最佳治疗方案，以期达到治疗效果最大化和副作用最小化的一门定制医疗模式。位于德清经济开发区科技创业园内的浙江数问生物技术有限公司，就是国内精准医疗的先行者和推动者。在2015南太湖精英计划年度评审中，数问以113分被评为“小微企业冠军”。
美国影星安吉丽娜•朱莉被检测出乳腺癌基因BRCA1突变，并决定接受双侧乳腺预防性切除和人工再造手术，引起极大反响。给朱莉进行BRCA基因检测的，也是美国唯一的BRCA基因检测服务公司麦利亚德遗传学公司。
现任浙江数问生物技术有限公司董事长张以哲博士，曾是麦利亚德高级副总裁，并对这项检测在美国的普及发挥了重要作用。在数问生物采访中，记者深切感受到这家科技型企业的魅力：50多位员工大多学历在硕士以上，高级管理层都有响当当的履历；企业汇聚多位海归人士；1500平方米研发中心，研究重点是高端分子检测、肿瘤伴随诊断等领域……虽然是“小微”，但是够“高大上”。
前沿技术花落本土
12月14日，国际知名基因组专业网站GenomeWeb报道，德国著名生物技术公司BioNTech与数问生物下属子公司浙江数问健康科技有限公司，达成妈妈泰谱乳腺癌分子分型检测技术及相关提取试剂、检测试剂盒在中国独家合作的协议。
促成这项填补业界空白的技术花落本土，张以哲功不可没。“传统乳腺癌分型方法是通过免疫组织化学染片，由病理医生在显微镜下观察，这种操作方法最大缺陷是精确度有限且受主观因素影响大，容易出现假阳性或假阴性。”张以哲说，数问的新技术则是通过分析活检或手术组织中分子标记的基因表达水平，对乳腺癌进行准确分型。该技术还能预测化疗效果，并为患者进行远端转移和复发风险的评估。
张以哲对于生物技术的热爱，可以追溯到其本科年代。1983年，张以哲被复旦大学遗传学专业录取。按照他自己的说法，当年的生物系可是各大高校的大热专业，尤其复旦大学的遗传专业。
带着对生物遗传学更广更深领域的渴望，大学毕业后，张以哲考取了全国仅30个名额的中美联合招生项目，赴美求学。在美期间，他先后获得美国西北大学分子生物学硕士、博士学位和美国北卡罗来纳大学法律博士学位，他所领导的关于“人的基因能否专利”的乳腺癌基因检测专利诉讼曾在欧美引起轰动效应。
2011年，张以哲带着分子医学诊断专利和技术，以及创业资金来湖创业。
凭借其掌握的最新产品技术动态、欧美诊断界和生物技术专利界的威望，这些年来，张以哲先后与马克斯•普朗克研究所、耶鲁大学、哈佛大学等建立合作关系，获得包括肺鳞癌伴随诊断、肠癌分期和预后、先兆子痫检测等十多项填补国际国内空白的诊断技术专利。就在本月，数问生物又与芝加哥大学签订协议，获得一项肿瘤伴随诊断技术的全球专利独家许可。
精英人才群聚发力
在数问生物，有一群和张以哲志同道合的伙伴。今年29岁的潘伦是微生物学专业的研究生，采访时，他正在实验室做结直肠癌的分子分期实验。“传统的结直肠癌分期方式对医生的知识结构、实际经验有非常高的要求，错误率较高，而通过基因来判定某一种分子的表达量就客观许多，基因检测和测序也是未来医学检测的主要方向。”潘伦说。
采访时，医学检验中心实验室总监胡胜南正带领着他的团队进行紧张的实验。“作为第三方独立医学实验室，我们的国内业务已经步入正轨，明年我们的目标是通过美国病理学会CAP认证，为企业打开国际市场奠定基础。”来自台湾的胡胜南信心满满地说。
目前为止，数问生物及其子公司拥有1500平方米的研发中心，多个肿瘤个性化诊断产品在这里陆续开发，并进入临床实验和报批。
研发总监李兴民是今年刚加入的“新人”，有着业界认可的卓越履历，是协和医学院硕士，英国格林威治大学博士、博士后，在英国留学、工作12年，曾在英国健赞/积水诊断公司和美国赛默飞世等业界知名公司任职。
虽然加入团队不久，但他已优化了诸如肺癌EGFR伴随诊断等现有项目。他领导开发的试剂盒以其稳定的性能，正在快速推进至临床实验阶段，有望近期取得临床批文。
肿瘤免疫治疗的伴随诊断试剂是李兴民率领团队正在开发的另一个项目。据介绍，美国前总统卡特患黑色素瘤并转移到脑部，经免疫治疗后脑部肿瘤完全消失，肿瘤免疫治疗目前正被众多新药开发公司竞相追捧。李兴民告诉记者，并非所有肿瘤病人都对免疫治疗敏感，数问生物正在研发的伴随诊断试剂，可以帮助新药开发公司和临床医生筛选出对免疫治疗敏感的肿瘤病人。“据我们所知，目前国内还没有自主研发的相关产品，国外引进的费用相当高。”李兴民告诉记者，这一伴随诊断的研究成果已和国内某著名的制药企业达成合作，正在进行临床试验，一旦推广，将比进口产品节约70%左右的成本。
科研成果初显神通
数问健康科技有限公司，是数问生物旗下面向大众健康服务的子公司，近期推出了N9营养基因检测项目。来自杭州的朱女士近期预约了这项服务，她用采样包中的口腔拭子刮取口腔脱落细胞，并将样本寄回数问健康。
收到样本后，研究人员通过提取DNA，配比试剂后送入荧光定量PCR仪中检测，2个半小时后就取得了9个营养基因的检测数据。“这名送检者显示一个基因异常，这一基因和体内胆碱合成相关，基因缺陷可导致肝脏等器官受损或肌肉损害，怀孕期间还会导致胎儿神经发育不全。”张以哲告诉记者，在检测并出具报告后，还将针对该送检者的检测结果，对其膳食和营养保健品的补充提供个性化建议，包括补充一定剂量的卵磷脂、建议增加豆制品摄入等措施以防止体内胆碱缺失。
据介绍，N9营养基因包括排毒能力相关基因、胆碱合成代谢和卵磷脂相关基因、叶酸和同半胱氨酸相关基因等九项，针对不同的基因异常，数问健康都会给送检者提供个性化的保健建议，这也是该公司一直主张的“精准保健”。
王志平是数问健康的营销副总，他告诉记者，目前，手头共有包括N9在内的多个营养检测项目正在做市场推广，通过与医院营养科和疗养机构的合作，这些检测项目逐渐让市场接受，每天都有样本从各地寄来。
明年，数问生物还将与美国、欧洲多家领先诊断公司展开合作，共同推出肿瘤遗传基因筛查、乳腺癌风险分析等检测，让患者做到早期预防，提前介入治疗。
“癌症威胁着人类的健康。我们的工作，就是通过检测，帮助健康人进行针对性的保健和疾病预防，帮助医生和肿瘤病人在最佳时间点定向狙击、对症下药。”
谈起这份事业，张以哲这样总结。
资料来源：湖州日报
