乳腺癌ER+/HER2-患者大概可以占到60%-70%，部分情况下，此类患者的化疗获益可以通过一些多基因表达谱检测如Oncotype DX评分（RS评分；21基因）进行预测和指导，这在国际国内多个医学权威指南中均有明确推荐。

但一个很现实的问题是， Oncotype DX等多基因表达谱检测在国内缺乏行业标准，并没有原研可靠的产品可以使用，加之其昂贵的检测价格，导致其在国内不被广泛提倡和常规推荐。

基于以上信息，在2018年年底举办的SABCS会议中，数问生物乳腺癌独家产品—妈妈泰谱发表最新研究（P2-07-08, P4-08-34），基于其分子分型检测结果，初步建立了预测Oncotype DX评分低危患者的标准化体系，旨在替代性的为患者提供预后评估和化疗获益指导的检测服务。

研究内容

在SABCS壁报P2-07-08的研究中，研究者首先以训练组202例患者妈妈泰谱和Oncotype DX的检测数据为基础，通过多变量逻辑回归分析，建立了妈妈泰谱对于Oncotype DX评分低危患者【即RS评分≤25（TAILORx研究表明，对于此类患者，化疗没有无病生存和总生存均的明显获益）】的预测模型（AUC=0.920），并在敏感性为95%和100%处设置两个临界值。

随后，该预测模型在104例患者中得到了验证（AUC=0.883），采用两个临界值分别筛选出45例和36例低危患者，其RS评分均≤25，即两个临界值的阳性预测值均为100%，初步证明该模型预测预后的可靠性。

另一项SABCS壁报P4-08-34研究中，

进一步分析了妈妈泰谱对比多基因表达谱Oncotype DX和EndoPredict的预后预测能力。研究共包含100例妈妈泰谱检测样本，其中55例进行Oncotype DX检测，45例进行EndoPredict检测。χ2分析表明：

妈妈泰谱通过分子分型检测区分出的不同预后的患者，与Oncotype DX和EndoPredict评分区分出的不同复发风险的患者具有高度的相关性（VS. Oncotype DX: χ2=27.98, p<0.001; VS. EndoPredict: χ2=17.32, p<0.001）。

基于上述P2-07-08研究的低风险预测（LRP）模型，本研究中妈妈泰谱筛选出的低风险患者，在Oncotype DX评估下同样均为非高危患者（p=0.023；ROC模型AUC=0.965）。

总结

对于部分ER+/HER2-早期乳腺癌患者，妈妈泰谱不仅可以在分子分型的基础上对患者进行初步的预后判断，还可以通过其建立的低风险预测模型，进一步为患者提供化疗获益预测的新型解决方案。

同时，我们也期待着妈妈泰谱及其预测模型在更大人群、更多中心下的前瞻性验证，这有助于预测体系的深度优化。

对于国内广大的乳腺癌患者，妈妈泰谱检测可在一定程度上替代昂贵的、不可及的Oncotype DX等多基因检测，这具有重要的临床应用价值。