2018年1月17日,一年一度的“中美知识产权合作对话”(US-China IP Cooperation Dialogue) 在上海举行,浙江数问生物技术有限公司创始人、总经理,原美国Myriad Genetics高级副总裁和首席知识产权官、美国知名专利律师张以哲博士应邀出席并发表了讲话。中国人民大学教授刘春田、中国知识产权局原局长高卢麟、北京高级人民法院知识产权庭原副庭长程永顺、中关村知识产权研究院院长马易德、众达律师事务所合伙人Tony Chen、美国专利商标局原局长David Kappos、美国联邦巡回上诉法院首席大法官Randall Rader,以及美国专利商标局原中国事务主任、加州大学伯克利分校法学院亚洲IP项目主任Mark Cohen等中美知名知识产权专家参与了本次对话。

“中美知识产权学者对话”于2013年正式启动,由美国商会知识产权中心和中国人民大学共同创立,系中美最高级别的中美知识产权专家非官方对话论坛,旨在就中美之间的知识产权保护问题交换意见,为政府在知识产权政策制定、知识产权谈判、知识产权保护等方面提供建设性意见。在本次对话中,中美双方专家学者围绕药品专利链接、药品专利补充数据、体外诊断专利等议题,展开了坦率、深入的交流和广泛的讨论。

药品专利链接是国家药监局《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策(征求意见稿)》意见的公告(2017年第55号)中的一项新举措,借鉴了美国实行了20多年的Hatch-Waxman法案。张以哲博士在发言中指出,中国在引进专利链接制度的时候,应当以鼓励药品创新为宗旨,应该至少包含对创新化合物和创新用途的原研药提供充分完善的数据保护(行政保护),以保证创新医药企业在巨额的研发投资之后有足够的回报;而在创新体外诊断试剂的保护方面,張以哲博士结合自己在美国领导基因诊断专利诉讼的经验以及在中国多年来从事创新诊断创业的体会,着重阐述了我国在诊断领域面临的发展机遇和主要挑战。

张博士指出,中国在诊断领域进行创新有着得天独厚的优势,新的诊断标志物和诊断技术的发现和应用依赖于大量相关临床样本,而中国具有人口优势,病人就诊又高度集中于大型三甲医院,有着唾手可得的大量临床样本资源,因此中国进行创新诊断标志物的研究和创新诊断产品的开发在全世界最有优势最具有竞争力,最有可能超越欧美领先世界,而精准预防精准治疗又取决于创新的诊断产品和技术,但是,由于知识产权保护薄弱,一直以来国内诊断领域创新动力严重不足,上述优势并未得到充分发挥,因此,张博士呼吁政府大力加强诊断领域专利保护,同时提供创新标志物、创新诊断产品的行政保护,在诊断领域知识产权保护上跳出传统窠臼大胆创新,在法律保护制度设计和实施领域成为全球引领者,从而达到体外诊断和精准医疗全世界领先的目标。

“中美知识产权学者对话”经过连续几个年度的交流,已逐渐发展成为中美知识产权交流与合作的新渠道、新平台、新机制,对于提高中国在国际知识产权领域的话语权发挥了专业、独特的作用。