2016年12月，浙江数问生物技术有限公司正式获得EN ISO 13485质量管理体系认证证书，完成了公司在诊断试剂国际化标准路线的又一里程碑式的突破。

EN ISO 13485质量管理体系认证证书，被认为符合国际ISO 13485公认质量标准和中国食药监局CFDA监督管理标准。此次数问生物的顺利通过，标志着公司在医疗诊断试剂的研发、生产和检验出厂环节均达到国际领先水准。

“作为一家医疗诊断试剂生产和经营企业，追求严格的国际化质量控制、做出符合国际标准的产品一直是公司经营的核心内容，”数问生物总经理张以哲表示，“ISO 13485质量体系的认证通过，会让公司的诊断试剂盒产品快速进军国际市场，同时可以为各大新药研发公司做出更优质的、更具有性价比的伴随诊断产品，最终促进公司的国际化合作战略。”

浙江数问生物技术有限公司是一家集诊断技术研发、医学检验、诊断试剂盒、新药研发的诊断外包服务、大众健康检测服务于一身的综合型高科技企业。通过“创新、专利和国际合作”的企业战略，公司目前正全力把国际上最新的发现和专利技术尽快转化成差异化的创新型产品和服务，打造国内外领先的诊断公司。