近日,在2021年上海国际乳腺癌论坛(SIBCS)期间,中国抗癌协会乳腺癌专业委员会(CACA-CBCS)发布了新一版乳腺癌诊治指南与规范,推荐多基因表达谱检测EndoPredict能够作为ER阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者的术后辅助化疗决策工具。
多基因检测受到中国专家越来越多认可和推荐
实际上,在CACA-CBCS新一版指南规范中,专家们对于多基因检测在HR阳性/HER2阴性早期乳腺癌中应用的认可度和推荐度明显升高,一方面是因为该类患者的预后单纯通过常规临床病理指标仍存在一定的不足和不确定性,容易造成过度治疗或治疗不足,无法满足精准诊疗的需求,另一方面,多基因检测在国内外已经有了长期的应用,在国内也有了一定的基础和进展,国内患者可以使用到真正的原研产品,检测结果的可靠性得到了保证。
低危 or 高危,多基因检测扮演重要角色
在对患者术后复发转移风险的评估中,多基因检测在指南中的价值如下:
对淋巴结阴性人群,ER阳性HER2阴性时, 不满足临床低危但多基因检测低危,仍可判定为低危;
对淋巴结1-3个阳性人群,ER阳性HER2阴性时,如果多基因检测高危,亦可判定为高危。
原研 or 仿制,需要慎重对待
此外,指南还重点提到,目前中国国内缺乏Oncotype DX(21基因)等原研产品,多数实验室或病理科采用自制检测工具,不同单位之间的结果可能存在差异或分歧,因此,在需要参考多基因检测时,推荐使用原研产品,或具备相应资质实验室和病理科。
国内外指南推荐,EndoPredict值得信赖
综上,EndoPredict目前已经被NCCN / ESMO / ASCO / 中国抗癌协会等国内外乳腺癌权威指南推荐,在全球已经被德国AGO、英国NICE等8个国家指南推荐,在临床实践中,已经应用于超过10万例HR阳性、HER2阴性、淋巴结阴性或1-3个阳性的早期乳腺癌患者,可以更加精准地指导术后辅助治疗决策。
关于EndoPredict®
EndoPredict®(EPclin评分;中文名:问谱特®)是于2011年开发的第二代多基因表达谱检测工具,对于HR阳性、HER2阴性术后早期乳腺癌,该工具将多基因评分与临床指标(肿瘤大小、淋巴结状态)结合,从而更全面地评估患者预后,辅助临床治疗决策。
2020年,数问生物与MyriadGenetics公司达成独家合作协议,将EndoPredict引进至中国,真正让该原研产品惠及到中国乳腺癌患者,助力更精准、更可靠的临床诊疗决策。
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