妈妈泰谱®（MammaTyper®）LRP 模型在欧洲病理学大会公布西班牙多中心数据，为 21 基因检测前的本地化分子预筛提供新证据。
柏林 — 2026年9月17日
Cerca Biotech 在 2026 年欧洲病理学大会（ECP）公布 SCORE 研究结果：数问生物旗下 妈妈泰谱®（MammaTyper®）LRP（低风险预测）模型可识别 Oncotype DX® 复发评分（RS）≤25 的低复发风险 HR+/HER2− 乳腺癌患者，阳性预测值达 95%，为其作为可及、低成本的分子预筛工具提供了新的循证支持。
研究概览
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 研究设计 | 多中心、回顾性研究 |
| 研究中心 | 西班牙 Vall d’Hebron 大学医院、Virgen de la Victoria 大学医院、马拉加生物医学研究所 |
| 样本 | 211 例已有 Oncotype DX® 复发评分结果的 HR+/HER2− 乳腺癌存档组织样本 |
| 模型输入 | ESR1、PGR、MKI67 的 mRNA 表达（RT-qPCR） |
| 终点 | 识别 Oncotype DX® 判定的低复发风险人群（RS ≤25） |
| 关键结果 | 阳性预测值 95% |
三重证据链
SCORE 研究并非孤证，它与既往及近期两项独立研究相互印证：
- 西班牙 SCORE 研究（ECP 2026）：211 例样本，LRP 以 95% 阳性预测值识别 RS ≤25 人群，该人群通常难以从化疗中获益。
- 德国多中心研究（H-A Lehr, et al., 2019）：以本地 RT-qPCR 标准化预测 Oncotype DX® 风险分层，SCORE 结果与此前结论一致。
- 中国回顾性研究（Ding M, et al., 2026）：LRP 评分是早期 HR+/HER2− 乳腺癌的独立预后因子，LRP 低危人群未能从辅助化疗中获益。
临床意义：先筛低危，再谈多基因
Oncotype DX® 等多基因检测在全球范围内并未普遍可及，也常常不在报销范围内。妈妈泰谱® 基于荧光定量 PCR，可在实验室既有设备上完成，提供了一条务实路径：先用较低成本锁定低危患者，把更昂贵的多基因检测留给真正需要的人群——这套化疗降阶逻辑，在支付能力受限的医疗体系中价值尤为突出。
“这些结果支持妈妈泰谱® LRP 作为一种可在本地开展、低成本的分子预筛手段，用于识别 Oncotype DX® RS ≤25 的低复发风险患者。SCORE 研究的结果令我们倍受鼓舞，也让我们看到妈妈泰谱® 有望成为广泛可及、兼具成本效益与多样性的分子工具，推动乳腺癌的个体化精准治疗。”
— Rich Hughes，Cerca Biotech 商务总监
关于妈妈泰谱®（MammaTyper®）
妈妈泰谱® 通过荧光定量 PCR（RT-qPCR）对乳腺癌分型所需的四个关键生物标志物——HER2、雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和 Ki-67——进行定量检测，具有快速、准确、可靠且可重复的特点，帮助临床医生制定更精准的治疗方案。了解更多：cercabiotech.com/product/mammatyper。
关于 Cerca Biotech
Cerca Biotech 是一家总部位于德国的诊断公司，专注于为肿瘤与女性健康市场带来创新诊断产品，商业网络覆盖德国、北欧、东欧、中东、非洲及印度等地区。更多信息：www.cercabiotech.com 或 info@cercabiotech.com。
参考文献
- Correlation of RT-qPCR–based progesterone receptor, estrogen receptor, and Ki-67 expression with multigene recurrence risk in hormone receptor–positive/HER2-negative breast cancer (SCORE study). ECP 2026.
- H-A Lehr, et al. Standardized prediction of Oncotype DX® risk classes by local RT-qPCR. Cancer Res. 2019;79(4_Supplement):P2-07-08. doi:10.1158/1538-7445.SABCS18-P2-07-08
- Ding M, et al. Clinical validation of the MammaTyper® LRP model for identification of low risk patients with early-stage ER+/HER2− breast cancer: from subtyping to chemotherapy de-escalation. Clinical Breast Cancer. Available online 24 August 2026.
- 妈妈泰谱®（MammaTyper®）为数问生物商标；Oncotype DX® 为 Exact Sciences Inc. 商标。
原文来源：SCORE Study Results of MammaTyper® LRP Model in HR+/HER2− Breast Cancer Presented at ECP 2026
