数问生物及其欧洲子公司瑟可生物共同宣布，国际知名乳腺临床肿瘤和病理专家于上周举行的欧洲乳腺癌大会（EBCC）宣布了关于公司乳腺癌重磅产品妈妈泰谱®（MammaTyper®)SCORE国际研究的初步结果。研究显示，妈妈泰谱®可有效用于预测乳腺癌术后复发风险以及乳腺癌复发风险经典评分OncoType Dx®（俗称“21基因检测”）低风险RS评分。对研究结果的完整分析，包括妈妈泰谱®LRP评分的预测效果的研究数据及摘要，将于今年九月在欧洲病理大会（ECP）正式发布。

妈妈泰谱®（MammaTyper®）乳腺癌分子分型试剂盒由数问的德国全资子公司瑟可生物在德国生产，作为首个NMPA认定的IVD进口创新产品、首个国内上市的乳腺癌分子分型产品、以及首个国内注册的mRNA多基因表达PCR产品，可用于将乳腺癌精准分型并指导乳腺癌治疗。

依托此前在德国和中国开展的多项临床研究，数问公司联合欧洲合作专家建立了妈妈泰谱®LRP评分算法，能够区分ER+/Her2-腔面型早期乳腺癌（占所有乳腺癌的70%左右）术后高、低复发风险人群，并能准确预测原研21基因复发风险RS低风险评分，准确指导术后治疗和化疗方案。

虽然原研21基因检测已经成为国际上公认的经典复发风险检测，但它只能在美国加州等地少数实验室开展，存在检测复杂、周期长、价格昂贵，可及性差等问题，受法规与商业因素限制，包括中国在内的众多国家无法获得原研21基因检测服务。而妈妈泰谱®是经过国内外药监局审批的试剂盒，已经在50多个国家推广，可以在各医院的常规基因扩增仪上操作，并能准确预测原研21基因RS低风险评分，可有效填补21基因检测的空白。

SCORE研究是一项专注于妈妈泰谱®的国际研究，由西班牙Malaga大学医学肿瘤学教授、Malaga大学医学与健康研究中心主任Emilio Alba教授和西班牙巴塞罗那Vall d’Hebron大学医院病理科主任、国际乳腺癌中心（IBCC）病理科主任Vicente Peg教授共同牵头，旨在通过大样本的与原研21基因检测结果和临床预后比对，进一步验证妈妈泰谱®LRP评分的准确性。基于研究结果，两位国际知名专家一致认为“妈妈泰谱®LRP评分能够准确地识别出不会获益于化疗的低风险患者，并且由于妈妈泰谱®的可及性，可以在临床常规应用，极大地满足各国临床医生和患者的需求。”

妈妈泰谱®（MammaTyper®）（通用名：人乳腺癌分子分型检测试剂盒）是一款基于荧光定量基因扩增技术检测多基因表达用于乳腺癌分子分型的试剂盒，被国家药监局作为创新产品批准。妈妈泰谱®无需病理人工阅片，而是对多基因表达精准定量，具有高度的可重复性，保证检测结果的客观性和可靠性，避免了传统人工病理阅片中的经验、习惯、专业度和关注度等人为主观因素，从而使乳腺癌分型更精准，指导治疗达到更好的效果。

除了精准分型之外，在国内外的四十多项临床研究和发表论文中，妈妈泰谱®也在腔面亚型预后指导化疗、预测原研OncoType Dx (21基因)复发风险RS低评分、预测新辅助治疗的疗效、以及检测HER2低表达等诸多方面均显示了明显的优势。妈妈泰谱®已经在众多国内领先医院临床应用，并且在国际上50多个国家（覆盖欧盟、英国、中东、南美洲、亚洲、非洲）推广,得到广泛应用和认可。 

数问生物是一家专注于创新体外诊断试剂及配套仪器开发、生产、销售和医学检验服务的国际化企业，打造女性健康诊断领域的国际化的龙头企业。总部位于浙江德清莫干山国家高新区，在杭州、金华、安徽宣城、德国柏林设有研发、生产和销售基地和团队。通过自主创新和合作开发，数问生物已经获得了100多项独家诊断专利，成功开发上市了多个同类首创的诊断新产品和服务，形成了以女性健康特别是母婴健康、乳腺肿瘤和生殖感染为核心的系列化产品线。

数问生物旗下的数问观止医学检验中心是获得美国病理学家协会（CAP）认证的第三方独立医学实验室，可提供高质量的医学检验服务，同时还开展伴随诊断试剂开发和临床试验样本检测服务，为众多领先的新药研发公司提供关于伴随诊断的一站式服务。

创新诊断预健美好，数问生物将不断创新，让精准诊断服务每一位女性。